Impact et intention : pourquoi existe-t-il ?
Le Registre du cancer du sein Suivi PROgress est une étude de recherche basée sur les connaissances qui collecte des données de résultats rapportés par les patients (PRO) par l’utilisation de questionnaires auprès de diverses expériences de participants atteints de cancer du sein, du diagnostic au traitement et à la surveillance au fil du temps. Les personnes diagnostiquées avec un cancer du sein à tout stade, durant toute période de leur parcours, complèteront des questionnaires quatre fois par an pour partager leur expérience individuelle et les résultats du cancer du sein à travers le Canada. Les données seront collectées dans une base de données pour que les chercheurs et cliniciens analysent les réponses de grandes populations et en apprennent davantage sur les enjeux du cancer du sein et les améliorations du point de vue du patient.
Comme il s’agit d’une étude de recherche, elle est régie par un Comité d’éthique de la recherche et exige que les participants signent un consentement pour participer à l’étude, fournissent des informations démographiques sur eux-mêmes et leur cancer du sein, et complètent des questionnaires tous les trois mois. Toutes les informations personnelles sont gardées strictement confidentielles. Les réponses des participants aux questionnaires ne sont pas partagées avec leur médecin ou équipe de soins médicaux.
Admissibilité
Les personnes admissibles à participer au Suivi PROgress incluent :
Femme ou homme, âgé de 18 ans, au moment du consentement éclairé
Ayant un diagnostic de cancer du sein de stade 0 (CCIS) à IV selon la classification du système TNM du cancer du sein
Être capable de donner un consentement éclairé électronique (ou avoir un représentant légal qui peut donner un consentement éclairé électronique le cas échéant).
Être capable de compléter des questionnaires en anglais ou en français
Être capable d’accepter et de répondre aux communications par courriel
La durée minimale du registre sera de 10 ans avec possibilité d’extension. L’étude collectera des données PRO des participants sur une période de 10 ans tous les quatre mois. Les participants peuvent cesser de participer à l’étude à tout moment.
Nous vous invitons à en apprendre davantage en lisant les informations supplémentaires fournies ci-dessous ou en contactant un bénévole de Cancer du sein Canada pour répondre à vos questions à tracker@breastcancerprogress.ca
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Questions fréquemment posées ?
L’expérience du cancer du sein peut affecter votre vie de plusieurs façons. Nous menons ce registre de recherche pour apprendre à quoi ressemble la vie des gens après un diagnostic de cancer du sein à tout stade et tout traitement requis en conséquence pour comprendre l’impact sur votre vie. L’étude nous aidera également à offrir de meilleurs soins aux futurs patients.
Nous menons ce registre pour apprendre à quoi ressemble la vie des gens après un diagnostic de cancer du sein et toute forme de thérapie contre le cancer du sein. Les chercheurs peuvent examiner les informations fournies par les participants pour en apprendre davantage sur la santé et le traitement. L’analyse de ces données aidera à la nouvelle découverte d’enjeux que vivent les survivants du cancer du sein. Cela pourrait mener à une recherche plus ciblée, des mises à jour dans les politiques de soins de santé ou des avancées de traitement.
Cancer du sein Canada mène l’étude et a fait appel à un programme expert, nommé POET à l’Université de Calgary, pour développer, gérer et maintenir la base de données de recherche.
Les bénévoles de CCC sont formés sur l’étude et capables de répondre aux questions des personnes atteintes de cancer du sein qui sont intéressées à participer à l’étude. Les bénévoles peuvent également aider avec les questions pour ceux qui ont rejoint l’étude.
Si vous décidez de participer à l’étude, des informations seront d’abord collectées de vous au meilleur de vos connaissances sur vous et votre diagnostic de cancer du sein. Ensuite, 4 fois par an ou tous les 3 mois, vous répondrez à une série de sondages. Les sondages vous sont envoyés directement par courriel et prendront 15 à 30 minutes à compléter, au total, tous les 3 mois.
Nous demandons aux participants d’être impliqués dans l’étude aussi longtemps qu’ils le peuvent jusqu’à 10 ans afin de capturer les changements à court terme, moyen terme et long terme après l’expérience de tout stade de diagnostic de cancer du sein et tout traitement.
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- Avoir été diagnostiqué avec un cancer du sein à tout stade 0, I, II, III ou IV
- Résider au Canada
- Être capable de répondre aux sondages (aussi connus sous le nom de questionnaires) sur votre santé et bien-être. Les questions seront disponibles en anglais et en français, et vous pouvez utiliser tout dispositif de traduction ou d’assistance pour aider à lire les questions dans un format que vous préférez.
- Vous êtes capable de répondre aux sondages partout où vous avez accès à Internet et pouvez recevoir et envoyer des courriels.
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- Participer à cette étude peut ou peut ne pas vous aider. Les informations de cette étude peuvent aider les futurs patients à avoir de meilleurs soins pendant et après leur expérience avec le cancer du sein.
- Il y a peu de risques à répondre aux sondages.
- Certaines questions ou sujets peuvent vous bouleverser. Votre médecin ne vous contactera pas au sujet de vos réponses, donc si vous avez des préoccupations concernant vos sentiments ou pensées, informez votre médecin immédiatement.
- Si vous ne vous sentez pas à l’aise de répondre à une question, vous pouvez choisir de ne pas y répondre.
Il ne vous coûtera rien de rejoindre ce registre. Vous ne serez pas payé pour participer à ce registre. La participation à l’étude est sur une base volontaire.
Oui, vous pouvez vous retirer de l’étude à tout moment. Si vous choisissez de quitter cette étude, cela n’affectera en aucune façon vos soins médicaux réguliers. Si vous quittez l’étude après nous avoir donné des réponses de sondage, nous garderons les données que vous avez fournies et ne demanderons plus de sondages de votre part.
Il y a un petit risque que quelqu’un puisse découvrir quelles réponses sont les vôtres. Nous ferons tout ce que nous pouvons pour garder vos réponses confidentielles. Vos réponses aux sondages ne seront pas partagées avec les fournisseurs de soins de santé ou avec vos équipes médicales. Cependant, si une question de sondage a mis en évidence quelque chose comme une question médicale, vous êtes encouragé à diriger votre question vers votre fournisseur de soins de santé.
Vous avez le droit de poser des questions sur l’étude à tout moment. Si vous avez des questions sur l’étude, veuillez contacter :
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- Cancer du sein Canada
- Appelez : 1-800-567-8767
- Courriel : tracker@breastcancerprogress.ca
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- Il est attendu que les informations collectées durant l’étude seront utilisées dans des analyses et seront publiées et/ou présentées à la communauté scientifique lors de réunions et dans des journaux, mais votre identité demeurera confidentielle.
- Vos résultats de sondage peuvent également être utilisés dans des sous-études auxquelles vous consentez spécifiquement, ou pour l’amélioration des processus et l’évaluation au sein de la base de données Suivi PROgress.
Vous pourriez être contacté pour votre intérêt à participer à des sondages supplémentaires comme une sous-étude ou étude complémentaire qui serait incorporée dans ce Registre de base de données Suivi PROgress. Ces sous-études cherchent à collecter un niveau plus profond d’informations sur un sujet spécifique. Vous pouvez choisir de participer ou de ne pas participer à ces questionnaires de sondage supplémentaires, ce qui ne vous exclut pas de la participation continue au Registre Suivi PROgress.
Quand les résultats de recherche sont publiés, nous ferons tout effort pour partager les découvertes avec vous pour être capable de voir comment l’étude progresse.
C’est un endroit, comme une bibliothèque, où les chercheurs collectent des informations, comme des réponses de sondage. D’autres chercheurs peuvent examiner les informations pour en apprendre davantage sur la santé et le traitement.
Protection de votre vie privée et confidentialité :
Toute donnée collectée sur les participants durant ce Registre ne les identifiera pas par nom, seulement par un code alphanumérique. Le prénom et nom de famille du participant et ses informations de contact d’étude seront stockés dans la base de données pendant 10 ans suivant la fin de la période de collecte de données active du Registre. Les présentations ou rapports scientifiques publiés ne révéleront pas les identités des participants.
Les dossiers médicaux des patients ne seront jamais consultés par un membre du personnel de Cancer du sein Canada. Les informations collectées aux fins du Registre sont basées sur l’autodéclaration du participant seulement. Aucune des informations collectées ne sera fournie aux membres du personnel médical ou au centre médical qui suit le participant à l’étude.
Avant d’initier toute recherche impliquant les données du Registre du cancer du sein Suivi PROgress, les chercheurs souhaitant utiliser les données devront obtenir une approbation du Comité d’éthique de la recherche. Les données transmises à un chercheur qui a obtenu l’accès à des fins de recherche seront anonymisées (désidentifiées) pour protéger la vie privée des participants au registre. Une politique supervise la gestion de cette base de données. Cette politique est révisée régulièrement pour répondre aux exigences légales et éthiques continues. Elle est disponible sur demande.
Il n’y a aucun risque impliqué dans la participation au Registre Suivi PROgress mis à part la possibilité d’une violation de confidentialité. Cependant, si une violation de confidentialité se produit, le participant sera informé dès que possible. Le commanditaire, Cancer du sein Canada, sera informé et l’événement sera soumis au Comité d’éthique de la recherche gouvernant l’étude.
Dans le contexte du registre, les données de recherche sont définies largement comme toute donnée collectée du participant. Les données contenues dans la base de données du registre ont plusieurs objectifs : servir de dossier de l’investigation, former la base sur laquelle les conclusions sont tirées, et servir de plateforme à partir de laquelle de nouvelles questions de recherche peuvent être générées. En accord avec son engagement à promouvoir l’intégrité dans le processus de recherche, les pratiques de gestion des données énoncées ici sont conçues pour assurer un accès ouvert et opportun aux données de recherche, tout en respectant la conformité avec les exigences légales ou réglementaires, la confidentialité et la vie privée personnelle des participants à la recherche.
Cancer du sein Canada est le commanditaire et propriétaire de ce registre. À ce titre, il a la responsabilité d’assurer sa gestion et d’obtenir un financement suffisant pour la continuation du projet.
Le Centre de coordination du registre, situé au Programme POET, Université de Calgary, est le gardien de ce registre et est sous la direction du Commanditaire de ce projet. Il reçoit un financement de Cancer du sein Canada pour le développement, la coordination et l’implémentation du registre. Le Centre de coordination du registre a un accès complet à tous les éléments de données contenus dans la base de données du registre.
Une politique de base de données supervise le Registre Suivi PROgress. Le stockage des données est effectué sur un support de stockage informatique protégé, sauvegardé et sécurisé géré par le Centre de coordination du registre via un fournisseur de services de technologie de l’information qui est sous licence et maintenu comme un système de stockage sur site à l’Université de Calgary. Seul le personnel désigné par le commanditaire a un accès utilisateur individuel autorisé protégé par mot de passe.
Le Centre de coordination du registre, le Programme POET, faisant partie de l’Université de Calgary, est également sujet à l’approbation éthique de ce protocole et à la conduite de l’étude.
La garde du Registre du cancer du sein Suivi PROgress est la possession physique et la responsabilité directe de protéger les données de recherche, incluant l’enregistrement précis et la rétention appropriée, la maintenance, l’accès, le partage et la disposition des données. En tant que gardien du Registre Suivi PROgress, étant le Centre de coordination du registre assurera la maintenance de tous les dossiers en conformité avec la législation applicable sur la vie privée et la confidentialité afin de prévenir l’accès non autorisé, la destruction, l’altération ou le retrait, les dommages ou destruction accidentels ou intentionnels. Le Centre de coordination du registre aura un accès complet à tous les éléments de données contenus dans la base de données du Registre Suivi PROgress.
Les résultats de recherche dérivés du Registre du cancer du sein Suivi PROgress peuvent être publiés dans des journaux ou présentés lors de réunions scientifiques. Si cela est prévu, le chercheur accepte de soumettre tout manuscrit, article, présentation d’affiche ou présentation orale, ou résumés à CCC avant soumission pour publication. Le chercheur doit indiquer dans ses publications ou présentations que les données utilisées proviennent du Registre du cancer du sein Suivi PROgress de CCC.
Doris Howell Ph. D., présidente PROS du Comité consultatif scientifique de Cancer du sein Canada
Professeure (statut) à la Faculté des sciences infirmières Lawrence Bloomberg de l’Université de Toronto
Scientifique émérite, Centre de cancérologie Princess Margaret
La Dre Doris Howell a été formée comme chercheuse en services de santé et se concentre maintenant également sur la recherche d’intervention clinique. L’objectif du programme de recherche de la Dre Howell est d’améliorer l’expérience du patient des soins contre le cancer, par la recherche d’intervention de santé axée sur de meilleurs systèmes de prestation de soins et des interventions cliniques pour les symptômes complexes (fatigue, essoufflement, douleur). Son principal focus de recherche d’intervention porte sur la compréhension de comment les facteurs psychologiques tels que les croyances influencent la réponse aux symptômes et l’adaptation à la maladie et comment ceux-ci pourraient être modifiés par des interventions d’autogestion comportementale. De plus, l’efficacité et l’effectivité des interventions d’autogestion comportementale dirigées par des infirmières pour réduire la détresse des symptômes est un focus de recherche clinique.
La Dre Howell a également un programme de recherche en services de santé actif axé sur la traduction des connaissances des meilleures pratiques en prestation de soins, spécifiquement l’application de l’autogestion des maladies chroniques pour la survivance. Le test de collecte de routine des Résultats rapportés par les patients (PRO) et leur utilisation dans la pratique clinique pour améliorer la qualité des soins et l’expérience du patient du cancer permettra cette recherche.
La Dre Howell dirige le développement de normes et directives et est membre de l’équipe nationale d’implémentation de gestion de la détresse sous le Partenariat canadien contre le cancer. La Dre Howell est la co-directrice des Symptômes et toxicités des résultats rapportés par les patients de l’Ontario (On-PROST) et est nommée conjointement comme professeure (statut) à la Faculté des sciences infirmières Lawrence Bloomberg de l’Université de Toronto.
Dr Omar Khan, comité consultatif scientifique de Cancer du sein Canada
Professeur adjoint clinique, département d’oncologie, division d’oncologie médicale, Université de Calgary
La recherche du Dr Omar Khan se concentre sur l’application de l’intelligence artificielle aux soins contre le cancer, particulièrement pour les groupes de tumeurs du cancer du sein et du sarcome. Il est également impliqué dans des essais cliniques au Centre de cancérologie Tom Baker, et est co-investigateur sur une subvention de la Fondation du cancer de l’Alberta axée sur la définition de l’architecture tumorale et des cellules immunitaires du sarcome pléomorphe indifférencié.
Le Dr Omar Khan est professeur adjoint clinique à l’École de médecine Cumming et oncologue médical au Centre de cancérologie Tom Baker. Il a complété son doctorat en médecine à l’Université de Calgary en 2013, suivi d’une formation de résidence en médecine interne et oncologie médicale à l’Université de Calgary de 2013 à 2018. Il a complété une bourse en cancer du sein et administration de la santé de 2018 à 2019. Il a également complété un diplôme de MBA exécutif à l’École de commerce Ivey de l’Université de Western Ontario, diplômé en 2020. Il a reçu le Prix du jeune investigateur canadien en oncologie Novartis en 2017 et un Prix du mérite de jeune oncologue de la Société européenne d’oncologie médicale en 2018. Sa pratique clinique actuelle inclut les groupes de tumeurs du cancer du sein et du sarcome. Ses intérêts de recherche portent sur l’application de l’intelligence artificielle aux soins cliniques du cancer.
Partenaires en recherche
Le Suivi PROgress a été rendu possible grâce à la générosité et à l’engagement de nos donateurs de Cancer du Sein Canada. Merci à la Fondation commémorative Lotte & John Hecht qui contribue généreusement 200 000 $ au Suivi PROgress au cours des 3 prochaines années. Nous tenons également à remercier nos partenaires en recherche :
